溴吡斯的明掩味口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及溴吡斯的明掩味口腔崩解片及其制备方法。该制剂的剂型为口腔崩解片，基本上由溴吡斯的明和掩味剂以及填充剂、崩解剂和矫味剂组成，可采用直接压片工艺或湿法制粒工艺制备，其口感良好，崩解时间为20～45秒，溶出度检查0.1mol/L盐酸介质中5分钟平均累积溶出量85％以上。该制剂口感良好，崩解迅速，起效快，服用方便，特别适合老人、儿童和有吞咽困难的患者，以及特殊环境(如中取水困难)的患者服用。其制备方法对设备无特殊要求，产品质量可控，成本较低，易于工业化生产。

主权项

本发明为一种以溴吡斯的明为活性成分的掩味口腔速崩片制剂，其特征在于：所述溴吡斯的明先经过掩味处理，掩味剂用量以重量比计，溴吡斯的明∶掩味剂＝1∶1～4，然后再与药剂学上可接受的辅料混合后制成。上述掩味剂指丙烯酸树脂IV(氨基甲基丙烯酸共聚物包括Eudragit EPO和Eudragit E100)，所述的药剂学上可接受的辅料包括水溶性填充剂、崩解剂、矫味剂和助流剂。