一种水飞蓟宾药物组合包装物及其制备方法

摘要

本发明属于医药领域，涉及一种稳定性好、疗效显著水飞蓟宾组合包装物及其制备方法。本发明所述药物组合物包装，包括水飞蓟宾注射溶液和注射溶媒，两者分别装载在各自的容器中，组合包装在一起。临床使用前将溶媒与水飞蓟宾溶液混匀后稀释于5％葡萄糖或10％葡萄糖注射溶液中进行滴注，这样简化了水飞蓟宾注射剂的制备过程，降低了制备成本，使得水飞蓟宾注射剂的规模化生产简单可行。

主权项

一种水飞蓟宾药物组合包装物，其特征在于，包括水飞蓟宾注射溶液和注射溶媒，两者分别装载在各自的容器中，组合包装在一起，其中，所述水飞蓟宾注射溶液，由以下重量/体积百分比的成分组成：药物活性成分    0.01‑10.0％，磷脂            0.1‑30.0％，注射用溶剂A     余量；其中，药物活性成分选自：水飞蓟宾或水飞蓟宾磷脂复合物；磷脂选自：大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱和二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱中的一种或几种；注射用溶剂A选自：聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、丙二醇和无水乙醇中的一种或几种；其中，所述注射溶媒，由以下重量/体积百分比的成分组成：胆盐            0.1‑20.0％，注射用溶剂B     余量；其中，胆盐选自：胆酸钠、脱氧胆酸钠、甘氨胆酸钠、甘氨脱氧胆酸钠、熊去氧胆酸钠、鹅去氧胆酸钠、牛磺胆酸钠和去氢胆酸钠中的一种或几种；注射用溶剂B选自：丙二醇和/或注射用水。