一种马尼地平冻干粉针的制备方法

摘要

本发明涉及一种马尼地平冻干粉针的制备方法。马尼地平口服制剂有广泛的首过肝代谢，且代谢后迅速失活，药理作用随之下降。因此，注射剂型比口服剂型存在不可替代的优势。本发明提供了马尼地平冻干组合物及其制备方法，满足了马尼地平的药物特性，使得到的制品有良好的溶解性和稳定性，方便制备和用药，适用于做安全、稳定的注射剂型，较好地满足了临床应用需要，利于推广应用。

主权项

一种注射用冻干药物组合物，其中包括马尼地平和选自磷脂、环糊精及其衍生物或表面活性剂的药用辅料，当药用辅料为磷脂时，所述组合物是脂质体或脂质复合物。