稳定性和滤过性有包膜病毒制剂

摘要

本发明涉及稳定性和滤过性有包膜病毒制剂，更具体地说，配制了用于在中度低温(例如-20℃)保存的有包膜病毒(例如新城疫病毒(NDV))。该制剂是包含以下物质的水溶液：浓度为106PFU/mL～1012PFU/mL的有包膜病毒；和非还原性糖类(例如蔗糖)。当所述非还原性糖类是二糖时，它以5％(w/v)～50％(w/v)的浓度存在于所述溶液中，且当所述非还原性糖类为单糖时，它以2.5％(w/v)～25％(w/v)的浓度存在于所述溶液中。所述溶液具有大约250mOs或更高的渗透压，以及具有5～10的pH。

主权项

一种使有包膜病毒在‑4℃～‑30℃的低温稳定保存在水溶液中的方法，该方法包括制备由以下物质组成的水溶液：浓度为106PFU/mL～1012PFU/mL的有包膜病毒；和非还原性糖类，其中所述糖类是二糖并以5％(w/v)～50％(w/v)的浓度存在于所述溶液中；其中所述溶液具有250mOs或更高的渗透压；具有5～10的pH；并且含有最高达0.1％(w/v)的氯化钠。