发明名称 一种甲磺酸伊玛替尼片剂
摘要 本发明公开了一种甲磺酸伊玛替尼片剂,所述片剂是由40~60%的α晶型的甲磺酸伊马替尼、5~20%的抗粘剂、20~50%的崩解剂和0.2~1%的润滑剂组成,所述各组分的重量百分比之和为100%。本发明通过加入抗粘剂,有效避免了α晶型的甲磺酸伊马替尼存在的流动性差、可压性差、粘性强、有静电等缺陷,由α晶型的甲磺酸伊马替尼制得的甲磺酸伊马替尼片剂与β晶型制得的原研片剂的硬度、崩解、溶出等质量标准一致,解决了目前工业制备甲磺酸伊马替尼片剂需用β晶型的甲磺酸伊马替尼作为原料的缺陷问题。
申请公布号 CN102302464A 申请公布日期 2012.01.04
申请号 CN201110223082.2 申请日期 2011.08.04
申请人 上海希迪制药有限公司 发明人 安晓霞;张静;李小强;马素伟
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 代理人 何葆芳
主权项 1.一种甲磺酸伊玛替尼片剂,其特征在于,是由α晶型的甲磺酸伊马替尼、抗粘剂、崩解剂和润滑剂组成,其中各组分的重量百分比如下:<img file="FDA0000081135080000011.GIF" wi="1234" he="353" />上述各组分的重量百分比之和为100%。
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