发明名称 |
一种甲磺酸伊玛替尼片剂 |
摘要 |
本发明公开了一种甲磺酸伊玛替尼片剂,所述片剂是由40~60%的α晶型的甲磺酸伊马替尼、5~20%的抗粘剂、20~50%的崩解剂和0.2~1%的润滑剂组成,所述各组分的重量百分比之和为100%。本发明通过加入抗粘剂,有效避免了α晶型的甲磺酸伊马替尼存在的流动性差、可压性差、粘性强、有静电等缺陷,由α晶型的甲磺酸伊马替尼制得的甲磺酸伊马替尼片剂与β晶型制得的原研片剂的硬度、崩解、溶出等质量标准一致,解决了目前工业制备甲磺酸伊马替尼片剂需用β晶型的甲磺酸伊马替尼作为原料的缺陷问题。 |
申请公布号 |
CN102302464A |
申请公布日期 |
2012.01.04 |
申请号 |
CN201110223082.2 |
申请日期 |
2011.08.04 |
申请人 |
上海希迪制药有限公司 |
发明人 |
安晓霞;张静;李小强;马素伟 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 |
代理人 |
何葆芳 |
主权项 |
1.一种甲磺酸伊玛替尼片剂,其特征在于,是由α晶型的甲磺酸伊马替尼、抗粘剂、崩解剂和润滑剂组成,其中各组分的重量百分比如下:<img file="FDA0000081135080000011.GIF" wi="1234" he="353" />上述各组分的重量百分比之和为100%。 |
地址 |
201300 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |