七氟醚静脉微乳剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种七氟醚静脉微乳剂及其制备方法，属医药技术领域。本发明采用七氟醚和注射用油、乳化剂等药用辅料，应用微乳制备技术，制备成七氟醚静脉微乳剂，本发明的七氟醚静脉微乳剂为澄清、透明状液体，有淡蓝色乳光，具备丁达尔现象，载药量为0.01％-2.00％，平均粒径为10nm-100nm，pH为4.5-9.5。七氟醚静脉微乳剂一方面改变给药途径提高七氟醚生物利用度和治疗效果，另一方面静脉微乳剂具有靶向性，可降低药物毒副作用，同时由于微乳剂的包裹使七氟醚挥发性降到最低，减轻七氟醚本身的刺激性，减少病人注射时的疼痛，使病人容易接受，可提高病人用药的顺应性。

主权项

1.一种七氟醚静脉微乳剂，其特征是：该微乳剂由七氟醚和制备静脉微乳剂的药用辅料制成，所述的制备静脉微乳剂的药用辅料各组分的重量/体积百分比(w/v)为：其余为pH调节剂和注射用水，其中所述的注射用油选自大豆油、油酸乙酯、花生油、选自Captex200、Myvacet、中链甘油三酸酯的链长C₆-C₁₂之间的脂肪酸甘油酯中的一种或几种；所述的乳化剂选自注射用大豆磷脂、蛋黄磷脂、泊洛沙姆188、Cremophor ELP、Cremophor RH 40、Solutol HS 15中的一种或几种；所述的助乳化剂选自1，2-丙二醇、聚乙二醇400、山梨醇、甘油、乙醇中的一种或几种；等渗调节剂选自甘油、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、氯化钠中的一种或几种；所述的抗氧化剂选自巯基乙酸、生育酚中的一种；pH调节剂选自氢氧化钠溶液、盐酸、醋酸及其盐中的一种。