一种总有机碳分析仪测定药品包装材料易氧化物的方法

摘要

本发明公开了一种总有机碳分析仪测定药品包装材料易氧化物的方法，包括以下步骤：a) 以总有机碳检查用水为空白液，用总有机碳分析仪测定有机碳检查用水的总有机碳含量；b) 总有机碳含量于标准值的测定，总有机碳含量于标准值为5.016mg/L；c) 取样：采集药品包装材料，分别按内表面积600cm 2取材，切成0.5cm×0.5cm的小块；d) 样品清洗；e) 样品处理；f) 总有机碳含量测定；g) 比较。本发明与传统的化学滴定法相比，使用总有机碳分析仪检测药品包装材料中的易氧化物更为方便、快捷，它无需配制、标定硫代硫酸钠和高锰酸钾滴定液，可以多次平行检测，避免了滴定的人为操作误差，保证了试验数据的准确、有效。

主权项

一种总有机碳分析仪测定药品包装材料易氧化物的方法，其特征在于包括以下步骤：a)、以总有机碳检查用水为空白液，用总有机碳分析仪测定总有机碳检查用水的总有机碳含量；b)、总有机碳含量标准值的测定精密称取105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量，用总有机碳检查用水配制成10.74mg·L‑1，重复操作三次，用总有机碳分析仪测定，每份蔗糖对照品溶液各测4次；用总有机碳检查用水进行校正，即用10.74mg·L‑1蔗糖对照品溶液总有机碳的值减去总有机碳检查用水的值，将数份结果平均，即为蔗糖对照品溶液总有机碳含量标准值；c)、取样采集药品包装材料，分别按内表面积600cm2取材，切成0.5cm×0.5cm的小块；d)、样品清洗将采集药品包装材料用总有机碳检查用水清洗干净，室温干燥；e)、样品处理将清洗后的样品置于500ml锥形瓶中，加总有机碳检查用水200ml，置高压蒸汽灭菌器中，121℃加热30min，放冷至室温，制成药品包装材料的水浸出液；f)、总有机碳含量测定将药品包装材料的水浸出液在总有机碳分析仪上测定总有机碳含量；g)、比较将药品包装材料的总有机碳含量减去总有机碳检查用水的总有机碳含量，得出药品包装材料实际的总有机碳含量值，并将药品包装材料实际的总有机碳含量值与蔗糖对照品溶液总有机碳含量标准值进行比较，大于总有机碳含量标准值的为不合格，小于总有机碳含量标准值的为合格。