发明名称 |
二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法 |
摘要 |
本发明公开了一种二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法,包括步骤:采用高效液相色谱法检测二氯醋酸二异丙胺或其制剂中有关物质和/或二氯醋酸二异丙胺含量,所述的高效液相色谱法的条件为:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以高氯酸溶液和乙腈为流动相,检测波长为200nm-400nm;所述的高氯酸溶液的配制方法为:将0.8ml高氯酸加水至1000ml,再加入三乙胺2ml,用磷酸调节pH值至3-4.5,制得高氯酸溶液。该方法分离度好、灵敏度高、简单,专属性强,重现性好,提高了二氯醋酸二异丙胺或其制剂质量控制方法的实用性。 |
申请公布号 |
CN102297909A |
申请公布日期 |
2011.12.28 |
申请号 |
CN201110134327.4 |
申请日期 |
2011.05.23 |
申请人 |
海南新中正制药有限公司 |
发明人 |
刘全国;陈克领 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 |
代理人 |
胡红娟 |
主权项 |
一种二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法,包括步骤:采用高效液相色谱法检测二氯醋酸二异丙胺或其制剂中有关物质和/或二氯醋酸二异丙胺含量,所述的高效液相色谱法的条件为:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以高氯酸溶液和乙腈为流动相,检测波长为200nm‑400nm;所述的高氯酸溶液的配制方法为:将0.8ml高氯酸加水至1000ml,再加入三乙胺2ml,用磷酸调节pH值至3‑4.5,制得高氯酸溶液。 |
地址 |
570216 海南省海口市南海大道168号海口保税区6号厂房东B区 |