八正合剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种八正合剂的制备方法，采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术替代现有的浸渍法、渗漉法和煎煮法提取处方药材的有效成分，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率；在制剂步骤中采用超滤膜直接过滤替代静置、过滤的方法，还可以彻底解决成品易产生摇之不散的沉淀而不符合合剂项下相关规定的质量问题，并进一步缩短生产周期。

主权项

八正合剂的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：瞿麦118份、炒车前子18份、萹蓄118份、大黄118份、滑石118份、川木通118份、栀子118份、甘草118份和灯心草59份，其特征在于，制备方法包括以下步骤：a．炒车前子和大黄的提取a1．将炒车前子和大黄混合，粉碎成粗粉，备用；a2．向配料罐中加入体积百分比浓度为40%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为40%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为35%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液A；b．瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草的提取b1．将瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草混合，粉碎成粗粉，备用；b2．向配料罐中加入水，搅拌加热至50‑90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，在50‑90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；c．制剂将步骤a2所得的提取液A回收乙醇，备用；将步骤b2所得的提取液B浓缩，与除去乙醇的提取液A合并，静置，滤过，滤液浓缩，加入苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，即得八正合剂；或者，将步骤a2所得的提取液A回收乙醇，与步骤b2所得的提取液B合并，浓缩，超滤膜过滤，滤液加入苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，即得八正合剂。