摘要 |
Una composicion farmacéutica en forma de un comprimido oralmente desintegrable comodo para el paciente que comprende un agente bloqueador selectivo de serotonina 5-HT3 débilmente básico para prevenir náuseas y/o vomitos durante hasta 24 horas después de la dosificacion, por ejemplo en pacientes con cáncer antes de someterse a quimioterapia moderadamente emetogénica o radioterapia corporal total o parcial o en sujetos con riesgo entre moderado y alto de sufrir náuseas y/o vomitos postoperatorios o post-alta antes de cirugías ambulatorias en pacientes hospitalizados o no hospitalizados. La forma de dosificacion unitaria comprende multiples partículas de fármaco de liberacion inmediata que proporcionan perfiles de disolucion similares a los del producto de fármaco de referencia, y una o más poblaciones de perlas de liberacion pulsátil gradual, comprendiendo al menos un ácido orgánico, que solubiliza dicho agente bloqueador selectivo de serotonina 5-HT3 débilmente básico antes de liberarlo en el ambiente intestinal hostil, en donde el agente bloqueador es prácticamente insoluble, es capaz de administrar dicho agente antiemético en pacientes que lo necesitan en un modo de liberacion sostenida que es adecuado para un régimen de dosificacion de una vez al día. Reivindicacion 12: El ODT de la reivindicacion 1, en donde dicho agente bloqueador selectivo de serotonina 5-HT3 débilmente básico se selecciona del grupo que consiste de ondansetron, tropisetron, granisetron, dolasetron, palonosetron, ramosetron, y sales y/o solvatos farmacéuticamente aceptables de los mismos. |