| 主权项 |
一种剂型，其包含介于约20至约200,000微克之间之麻醉药物、介于约0.5与约25%重量比之间之适用于该麻醉药物之pH调节物质、介于约5至约85%重量比之间之起泡物质，及羟基乙酸淀粉，该剂型系经设计以经由口颊、齿龈或舌下投药路径透过口腔黏膜投用该麻醉药物。如请求项1之剂型，当以口颊、齿龈或舌下投药路径投药时，其在减少20%之麻醉药物剂量下所具有之Cmax可相比于不具有该羟基乙酸淀粉、该起泡组合及该pH调节物质之另外相同调配物者。如请求项1或2之剂型，其中该pH调节物质提供介于3与10之间之局部pH。如请求项3之剂型，其中该pH调节物质可将局部pH改变至少0.5 pH单位。如请求项4之剂型，其中该pH调节物质可将局部pH改变至少1.0 pH单位。如请求项1或2之剂型，其中该pH调节物质为碳酸盐或碳酸氢盐。如请求项1或2之剂型，其中该羟基乙酸淀粉系提供介于约0.25与约20%重量比之间之含量。如请求项7之剂型，其中该羟基乙酸淀粉系提供介于约0.5与约15%重量比之间之含量。如请求项1或2之剂型，其进一步包含填充剂。如请求项9之剂型，其中该填充剂为甘露醇。如请求项9之剂型，其中该填充剂系提供介于约10与约80%重量比之间之含量。如请求项10之剂型，其中该甘露糖系提供介于约25与约80%重量比之间之含量。如请求项1或2之剂型，当在口中以最少操控方式经口颊、齿龈或舌下路径投药时，其于患者口中具有约5与约30分钟之间之平均停留时间。如请求项1或2之剂型，其进一步包含黏合剂、甜味剂、着色组份、调味剂、助流剂、润滑剂、防腐剂、填充剂及崩解剂。如请求项1或2之剂型，其系经封装于F1或F2发泡包装中。一种如请求项1之剂型用于制备用以治疗疼痛于有需要患者之药剂的用途，其中该药剂系与该患者之口腔黏膜紧密接触置放，且保持该药剂与该口腔黏膜紧密接触一段足以容许将至少该麻醉药物的治疗有效部分运输穿过该口腔黏膜的时间。如请求项16之用途，其中至少实质性所有该麻醉药物系穿过该口腔黏膜输送。如请求项16之用途，其中该药剂以最少移动之情况下与该口腔黏膜保持接触介于约5与约30分钟之间。如请求项16之用途，其中该药剂可达到与不具有该羟基乙酸淀粉、该pH调节物质及该起泡组合之调配物的可相比Cmax，但具有比该调配物少20%之麻醉药物。如请求项16之用途，其中该疼痛为癌症突发痛。如请求项16之用途，其中该疼痛为背痛。如请求项16之用途，其中该疼痛为外科手术或术后疼痛。如请求项16之用途，其中该疼痛为神经痛。如请求项1之剂型，其中存在剂型中的麻醉药物系少于1毫克。 |
