大容量苦黄注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种大容量苦黄注射液及其制备方法，该大容量苦黄注射液是由茵陈、春柴胡、苦参、大黄、大青叶为原料，经过提取、纯化处理后得到提取液，再加入葡萄糖或者氯化钠，用注射用水稀释成250ml或500ml规格的注射液制剂。本发明所公开的大容量苦黄注射液制剂具有很好的治疗黄疸型病毒性肝炎的作用，可直接供输液使用，避免配液时的二次污染，且稳定性好，安全方便，制备方法的工艺简单，适合工业化大生产。

主权项

一种大容量苦黄注射液，其特征在于该注射液按照如下步骤进行制备：取茵陈50g、春柴胡55g，加入700ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后收集挥发油备用；将蒸馏所得的水溶液695ml和蒸馏后茵陈、春柴胡的药渣与15g苦参、40g大青叶合并后加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液使相对密度到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇，使提取物中乙醇的浓度在30℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤，回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.8g生药/ml的药液备用；取大黄20g加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液，然后往浓缩液中加入乙醇，使大黄提取物中乙醇的浓度在25到40℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤，回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.25g生药/ml的水溶性滤液备用；将以上备用滤液合并、浓缩，加入水蒸气蒸馏法所得的挥发油，再加入葡萄糖200g，加入注射用水定容至2500ml，然后加入活性碳，搅拌均匀，于80℃加热30分钟，调节pH值，过滤至澄明，灌装成规格为250ml的注射制剂，在115℃灭菌30分钟，灯检，制成所述的大容量苦黄注射液制剂。