多肽和蛋白质类药物口服肠溶胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供了一种多肽和蛋白质类生物大分子药物经口服给药发生疗效的肠溶胶囊及其制备方法。为保护药物的稳定性，将药物与适宜辅料混合，制软材，制粒后干燥，过筛整粒。将颗粒按处方量分装于胶囊壳中，采用的胶囊壳为肠溶胶囊壳，用肠溶材料制成，其在胃液中不释放，在肠液中胶囊壳崩解、溶化，进而将胶囊中药物释放出来。为保证释放出的多肽和蛋白质类大分子药物能够透过肠粘膜吸收入血，在辅料中加入促吸收剂，促吸收剂可改变肠粘膜局部细胞的排列特点和通透性，药物可进入局部毛细血管，进而进入体循环发生疗效。

主权项

一种口服的肠溶胶囊，其特征是：药物的活性成分为多肽和蛋白质类生物大分子；在药物的辅料中，加入促吸收剂可促进大分子药物吸收入血；在药物的辅料中，加入保护剂可保证药物的稳定性；肠溶胶囊壳的材质为肠溶材料。