发明名称 一种头孢西酮钠杂质及中间体毒性的检测方法
摘要 本发明涉及一种头孢西酮钠杂质毒性的毒性检测方法,采用斑马鱼TU??line??Zebrafish,Danio??rerio??Tuebingen作为药物毒理学评价的模式动物。本发明涉及的是头孢西酮钠整个合成工艺中间体杂质、副产物以及各种降解杂质的毒性评价,本发明首席采用药物毒理学评价的新模型动物“斑马鱼”对头孢西酮中所含微量杂质的毒性进行了评估,通过斑马鱼毒性试验可以得到有效控制产品质量,保证了临床使用的安全性,为患者的用药安全提供可靠的依据。
申请公布号 CN102288735A 申请公布日期 2011.12.21
申请号 CN201110175002.0 申请日期 2011.06.27
申请人 天津新丰制药有限公司 发明人 崔连泉;刘文玖;林澜;苏秋菊;张梦云
分类号 G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N33/15(2006.01)I
代理机构 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 代理人 王来佳
主权项 一种头孢西酮钠杂质毒性的毒性检测方法,其特征在于:采用斑马鱼TU line Zebrafish,Danio rerio Tuebingen作为药物毒理学评价的动物模型。
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