发明名称 |
一种头孢西酮钠杂质及中间体毒性的检测方法 |
摘要 |
本发明涉及一种头孢西酮钠杂质毒性的毒性检测方法,采用斑马鱼TU??line??Zebrafish,Danio??rerio??Tuebingen作为药物毒理学评价的模式动物。本发明涉及的是头孢西酮钠整个合成工艺中间体杂质、副产物以及各种降解杂质的毒性评价,本发明首席采用药物毒理学评价的新模型动物“斑马鱼”对头孢西酮中所含微量杂质的毒性进行了评估,通过斑马鱼毒性试验可以得到有效控制产品质量,保证了临床使用的安全性,为患者的用药安全提供可靠的依据。 |
申请公布号 |
CN102288735A |
申请公布日期 |
2011.12.21 |
申请号 |
CN201110175002.0 |
申请日期 |
2011.06.27 |
申请人 |
天津新丰制药有限公司 |
发明人 |
崔连泉;刘文玖;林澜;苏秋菊;张梦云 |
分类号 |
G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N33/15(2006.01)I |
代理机构 |
天津盛理知识产权代理有限公司 12209 |
代理人 |
王来佳 |
主权项 |
一种头孢西酮钠杂质毒性的毒性检测方法,其特征在于:采用斑马鱼TU line Zebrafish,Danio rerio Tuebingen作为药物毒理学评价的动物模型。
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地址 |
300457 天津市滨海新区经济技术开发区穆宁路8号 |