一种血管内皮生长因子单克隆抗体Avastin壳聚糖纳米粒制剂

摘要

本发明涉及医药技术领域，是一种血管内皮生长因子VEGF的单克隆抗体Avastin的纳米粒制剂。制备方法为：将一定量的壳聚糖溶于稀醋酸制备壳聚糖溶液；将胶联剂多聚磷酸钠溶解于蒸馏水制备胶联剂溶液；将适量Avastin原液分散于胶联剂溶液或壳聚糖溶液制备Avastin溶液；持续搅拌下将Avastin溶液缓慢滴加于胶联剂溶液或壳聚糖溶液制备Avastin壳聚糖纳米粒；用高压乳匀机进行匀化即可。本发明制备方法快速简便、成本低廉、可重复性好，制得的Avastin壳聚糖纳米粒制剂制成注射剂通过玻璃体腔注射，由于纳米粒制剂具有缓释作用，可减少给药次数，从而可降低风险、减轻患者痛苦。本发明纳米粒制剂还可进一步制成滴眼剂，使用方便、安全、费用低，患者无痛苦，便于推广应用。

主权项

一种血管内皮生长因子单克隆抗体Avastin壳聚糖纳米粒制剂的制备方法，步骤如下：1)制备壳聚糖溶液：将一定量的壳聚糖溶解于稀醋酸，壳聚糖溶液的浓度为0.1％～10％(w/v)；2)制备胶联剂溶液：以蒸馏水为溶剂，将胶联剂多聚磷酸钠溶解于蒸馏水，胶联剂溶液的浓度为0.1％～5％(w/v)；3)制备Avastin溶液：将适量Avastin原液分散于上述2)制备的胶联剂溶液中或1)制备的壳聚糖溶液中，Avastin溶液的浓度为：0.1μg/ml～1g/ml；4)制备Avastin壳聚糖纳米粒：将上述2)制备的胶联剂溶液缓慢滴加于3)制备的Avastin壳聚糖溶液，或将上述1)制备的壳聚糖溶液缓慢滴加于3)制备的Avastin胶联剂溶液，滴加过程中持续搅拌，反应8～15分钟，即得Avastin的壳聚糖纳米粒溶液；5)Avastin壳聚糖纳米粒的匀化：将4)中所得的Avastin壳聚糖纳米粒溶液按常规放入高压乳匀机，在100～1000Bar压力下进行匀化，即为Avastin壳聚糖纳米粒制剂。