绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种绞股蓝软胶囊制剂及其制备方法。绞股蓝有效部位提取物含有绞股蓝皂甙、黄酮和多糖，是由绞股蓝经超声水提醇沉或乙醇回流超声水提法提取制得的。将绞股蓝有效成分提取物加入50～80℃的溶剂中溶解；再加入稳定剂等辅料，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明绞股蓝软胶囊制剂。本发明软胶囊是服用量小，服用方便，起效快，功效确切，具有养心健脾，益气活血，除痰化瘀，降血脂，抗氧化，提高机体免疫力，改善心血管系统的功能。

主权项

一种绞股蓝软胶囊制剂，其特征在于，绞股蓝有效成分提取物占软胶囊内容物的10％～50％，稳定剂辅料占软胶囊内容物的5％～30％，溶剂辅料占30％～80％；所述绞股蓝有效成分提取物含有绞股蓝皂甙1％～20％，黄酮1％～30％，多糖10％～50％；绞股蓝有效成分提取物的制备方法为：①将绞股蓝粉碎，加12～20倍水超声提取3次，每次1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，提取液合并，加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，减压浓缩至相对密度1.05～1.20的浓缩液；②在该浓缩液中加入乙醇混匀，调整乙醇浓度为50％～80％，在4℃～10℃条件下静置24～48h，用脱脂棉过滤，沉淀用50％～80％乙醇洗涤1～3次，过滤，滤渣保存备用；合并滤液，减压浓缩回收乙醇，得相对密度为1.05～1.20的浓缩液；③将上述浓缩液过大孔吸附树脂层析柱，先以10～50倍水洗脱，洗脱液保存备用；再以10～50倍50％～80％乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩回收乙醇，喷雾干燥得粉末提取物a；④将上述滤渣加12～20倍水超声提取1次，提取时间1～3h，超声频率20～80kHz，提取温度70～90℃，脱脂棉过滤，滤液加0.02％～0.2％壳聚糖澄清2～4h，过滤，滤液过大孔吸附树脂层析柱；用10～50倍水洗脱；洗脱液与步骤③所得水洗脱液合并，浓缩喷雾干燥得粉末提取物b；⑤将提取物a和提取物b按1％～99％∶1％～99％比例混合，即得绞股蓝有效成分提取物，经6～12KGY 60Co辐照灭菌保存备用；所述溶剂辅料为大豆油。