发明名称 |
一种注射用更昔洛韦组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及的是一种注射用更昔洛韦组合物,所述组合物由更昔洛韦和氢氧化钠组成的冻干粉,其中,更昔洛韦和氢氧化钠的重量比例为6.6~7.0:1,所述冻干粉的平均粒径为80~110nm,孔隙率为94%~98%。其制备方法为1)配制:称取更昔洛韦及氢氧化钠,置配制罐中,加入注射用水,搅拌使之完全溶解并混合均匀;2)无菌过滤、分装;3)真空冷冻干燥,即得。配方简单,工艺先进,质量均一,稳定性优良,同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。 |
申请公布号 |
CN102274197A |
申请公布日期 |
2011.12.14 |
申请号 |
CN201110202536.8 |
申请日期 |
2011.07.19 |
申请人 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
发明人 |
戴建国;叶东;王孝雯 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
南京知识律师事务所 32207 |
代理人 |
卢亚丽 |
主权项 |
一种注射用更昔洛韦组合物,其特征在于所述组合物是由更昔洛韦和氢氧化钠组成的冻干粉,其中,更昔洛韦和氢氧化钠的重量比例为6.6~7.0:1,所述冻干粉的平均粒径为80~110nm,孔隙率为94%~98%。 |
地址 |
211112 江苏省南京市江宁科学园科建路699号 |