| 摘要 |
1. Способ очистки антитела из композиции, включающей антитело и, по меньшей мере, одно примесное соединение, где указанный способ включает последовательные стадии: ! (a) загрузки композиции на катионообменный материал, где указанная композиция имеет значение первого pH; ! (b) промывки катионообменного материала первым промывочным буфером при pH, значение которого превышает значение рН композиции (a), где pH первого промывочного буфера составляет от приблизительно 6,8 до приблизительно 9,0; ! (c) промывки катионообменного материала вторым промывочным буфером при pH, значение которого меньше значения рН первого промывочного буфера; и ! (d) элюирования антитела из катионообменного материала элюирующим буфером, проводимость которого значительно превышает проводимость второго промывочного буфера. ! 2. Способ по п.1, где рН второго промывочного буфера и рН элюирующего буфера являются приблизительно одинаковыми. ! 3. Способ по п.1, где указанное антитело связывается с человеческим CD20. ! 4. Способ по п.1, где указанное антитело связывается с человеческим фактором роста эндотелия сосудов (VEGF). ! 5. Способ по п.1, где рН композиции (а) составляет от приблизительно 4,0 до 6,0; рН первого промывочного буфера составляет от приблизительно 6,8 до приблизительно 8,0; рН второго промывочного буфера составляет от приблизительно 5,0 до приблизительно 6,0; а рН элюирующего буфера составляет от приблизительно 5,0 до приблизительно 6,0. ! 6. Способ по п.1, где проводимость элюирующего буфера составляет от приблизительно 10 мСм/см до приблизительно 100 мСм/см. ! 7. Способ по п.1, где элюирующий буфер содержит от приблизительно 100 до приблизительно 300 мМ NaCl. ! 8. Способ п� |
