发明名称 单域抗原结合性分子的制剂
摘要 本发明涉及一种单域抗原结合性分子的制剂,例如纳米抗体分子,特别是TNF结合性纳米抗体分子的制剂。这种单域抗原结合性分子可包括一个或多个与一种或多种靶蛋白相互作用,例如与一种或多种靶蛋白结合的单结合域。所述制剂可用作例如药物制剂。还公开了制备本发明所述的制剂以及将其用于治疗例如TNF相关病症的方法。
申请公布号 CN102271707A 申请公布日期 2011.12.07
申请号 CN200980153163.0 申请日期 2009.10.29
申请人 惠氏有限责任公司 发明人 贾森.E.费尔南德斯;丹尼尔.A.狄克逊;安德烈亚.保尔森
分类号 A61K39/395(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;G06F19/00(2006.01)I;G06Q90/00(2006.01)I 主分类号 A61K39/395(2006.01)I
代理机构 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人 曹立莉
主权项 一种制剂,所述制剂包含:(a)浓度从约10mg/mL至约250mg/mL的TNF结合性纳米抗体分子;(b)浓度为约5%至约10%的选自蔗糖、山梨糖醇或海藻糖的冻干保护剂;(c)浓度为约0.01%至0.6%的选自聚山梨酯‑80或泊洛沙姆‑188的表面活性剂;和(d)选自浓度约10至约20mM的组氨酸缓冲剂或浓度约20mM的Tris缓冲剂的缓冲剂,从而使所述制剂的pH约为5.0‑7.5,其中所述制剂中的TNF结合性纳米抗体分子在4℃储存至少三个月后至少保留其结合活性的约70%。
地址 美国新泽西州