一种前列通瘀片的制备工艺

摘要

本发明公开了一种前列通瘀片的制备工艺，先将赤芍、土鳖虫和桃仁以超临界CO2萃取工艺将脂溶性有效成分群提取出来，再将脂溶性有效成分群以β-环糊精包合得到包合挥发油，再将药渣和通草等6味与2/3量牡蛎煎煮，将滤液浓缩至清膏A，加乙醇使含醇量为65％，取上清液回收乙醇，浓缩成的流浸膏；最后对流浸膏进行大孔树脂富集纯化得到清膏B，最后对清膏B加热杀菌、微波干燥得到干膏，将干膏与穿山甲、牡蛎、包合好的挥发油、淀粉混合，沸腾制粒、压片即可。本发明的优点是，制备出的前列通瘀片疗效安全可靠、质量稳定可控，丢弃了中药原料中无效和有害成份，药物有效成分纯度高。

主权项

一种前列通瘀片的制备工艺，其特征在于，包括以下操作步骤：步骤1，按重量百分比，称取7％‑13％的赤芍、7％‑13％的桃仁、7％‑13％的白芷、10％‑15％的牡蛎(煅)、4％‑9％的土鳖虫、6％‑10％的石苇、10％‑15％的黄芪、5％‑10％的通草、4％‑9％的穿山甲(炮)、4％‑9％的夏枯草、4％‑9％的鹿衔草，以上各组份的重量百分比总和为100％；步骤2，将牡蛎分为牡蛎A和牡蛎B两份，牡蛎A占牡蛎总重量的1/3，余下的为牡蛎B；将穿山甲全量和牡蛎A分别粉碎为200目‑300目的细粉，备用；步骤3，将赤芍、土鳖虫和桃仁置于提取釜中，以超临界CO2作溶剂，控制提取釜内的工作压强为9‑17MPa，釜内温度为33‑49℃，进行超临界液体提取，提取时间为60‑160分钟；然后将CO2超临界流体转化为普通二氧化碳气体，夹带出提取物，药渣另器收集，将提取物以β‑环糊精包合，得到包合好的挥发油；步骤4，将白芷、石苇、黄芪、通草、夏枯草、鹿衔草、牡蛎B及赤芍、土鳖虫和桃仁三味药的药渣加水煎煮二次，合并二次煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度1.04～1.06(70℃)的清膏A，向清膏A中加乙醇使清膏A的含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)的流浸膏；步骤5，将大孔树脂于浓度为95％的乙醇溶液中浸洗8h，再用蒸馏水清洗大孔树脂至无醇味，再将清洗后的大孔树脂在浓度为5％的氢氧化钠溶液中浸泡4h，用蒸馏水洗至大孔树脂的pH值为7.0后，接着用浓度为5％盐酸溶液将大孔树脂浸泡4h，再用蒸馏水将盐酸清洗后的大孔树脂洗至pH值为7.0；最后将处理后的大孔树脂湿法装柱，一次完成，自然沉降；步骤6，取经过步骤5处理后的大孔树脂柱，将步骤4得到的流浸膏上柱，用蒸馏水及浓度为20％‑40％的乙醇水溶液依次对流浸膏进行洗脱以去除杂质，再用浓度为60％‑70％的乙醇水溶液对流浸膏进一步洗脱，收集浓度为60％‑70％的乙醇洗脱液，取上清液回收乙醇，将上清液浓缩成相对密度为1.20的清膏B；步骤7，最后将清膏B先加热杀菌，再微波干燥，得到干膏，控制干膏的含水量不超过6.0％；再往干膏里加入穿山甲、牡蛎A以及β‑环糊精包合好的挥发油和淀粉，密闭使其混匀，控制淀粉占整个混合物的重量百分比为20％‑50％；最后沸腾制粒，压片，即得。