包含酸不稳定药物的双单元片剂

摘要

一种酸不稳定活性成分的口服双单元片剂，由片层A和片层B两个片层组成，其中片层A包含碱化剂、崩解剂，崩解速度较快，在胃液中能迅速释放碱化剂；片层B包含酸不稳定活性成分、碱化剂、崩解剂和具有阻滞作用的赋形剂。

主权项

一种双单元片剂，由片层A和片层B两个片层组成，片层A包含碱化剂、崩解剂以及其他赋形剂；片层B包含酸不稳定的活性成分、碱化剂、崩解剂，以及对活性成分的释放具有阻滞作用的载体以及其他赋形剂；其中酸不稳定的活性成分分散于具有阻滞作用的载体中；所述的片层A和片层B的碱化剂的总量能够中和4～45mEq的盐酸；所述碱化剂选自碳酸氢钠、碳酸氢钾、乳酸镁、碳酸镁、硅酸镁、葡糖酸镁、氢氧化铝/碳酸氢钠共沉淀物、碱性氨基酸、氧化镁、氢氧化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、碳酸钠、多磷酸钠、多磷酸钾、焦磷酸钠、焦磷酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸三钠、磷酸三钾、偏磷酸钾、乙酸钙、甘油磷酸钙、氯化钙、氢氧化钙、乳酸钙、碳酸钙和碳酸氢钙；片层A中碱化剂的用量为能中和4～10mEq的盐酸；片层A中包含的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素，片层A中包含的崩解剂的用量为片层A总重量的4％～10％；片层B中包含的具有阻滞作用的载体选自羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素和黄原胶，片层B中包含的具有阻滞作用的载体的用量为片层B重量的5％～30％；片层B包含的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙甲纤维素，片层B包含的崩解剂的用量为片层B重量的5％～10％。