| 主权项 |
一种可经口递送之医药组合物，其包含治疗有效量之帕米克索尔(pramipexole)或其医药上可接受之盐类与至少一种医药可接受之赋形剂，其中该赋形剂包括以组合物重量计，约30%至约60%之羟基丙基甲基纤维素(HPMC)及约40%至约70%之淀粉；该组合物具有至少一种(a)体外释放型态，其中将此组合物置于一标准溶解测试后于2小时内，平均不超过约20%之帕米克索尔溶解；及(b)于单次剂量口服施予健康成人后，体内帕米克索尔之吸收型态，其中达到平均20%之吸收时间大于约2小时，与/或达到平均40%之吸收时间大于约4小时；该组合物当每日单次给药，其具有生物可利用性大体上相等于同样之每日剂量、每日给药三次之立即释放帕米克索尔二盐酸参考调配物；及该组合物具有与稳定状态血浆浓度一致之药物动力型态，其波动比值大体上不大于相同之每日剂量、每日给药三次之立即释放帕米克索尔二盐酸参考调配物之波动比值。 |
