精氨酸布洛芬片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及解热、镇痛药精氨酸布洛芬片及其制备方法。该精氨酸布洛芬片中，药物成分包括精氨酸布洛芬和辅料，其重量百分比为精氨酸布洛芬30％-90％、辅料10％-70％、包衣材料0-10％。制备方法为原辅料直接压片或制粒后压片，制成的片剂可进行包衣或不包衣。本发明的精氨酸布洛芬片起效快。溶出度试验表明，20分钟可溶出95％以上。20位健康男性受试者口服精氨酸布洛芬片(相当于布洛芬400mg)和布洛芬片(400mg)两种制剂进行的相对生物利用度研究，精氨酸布洛芬片的达峰时间为0.5h，布洛芬片为2.0h。表明本发明的片剂吸收迅速，达峰快。另外，该制剂克服了精氨酸布洛芬糖浆剂及颗粒剂的辛辣味。便于患者服用，携带方便，成本低。

主权项

一种精氨酸布洛芬片剂，其特征在于：每1000片精氨酸布洛芬片制剂，按下列配方称取物料：精氨酸布洛芬370g淀粉        55.5g8％淀粉浆   适量硬脂酸镁    1.5g其制备步骤是：①精氨酸布洛芬、淀粉分别过100目筛，混匀；②取8％淀粉浆，加入步骤①混合物中，边加边搅拌，制成软材；③将软材过以20目筛制成湿颗粒；④将湿颗粒于50‑60℃干燥；⑤将步骤④干颗粒用20目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片。