一种中药挥发油注射溶液及其注射剂和制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，是一种中药挥发油注射溶液及其注射剂和制备方法。本发明提供一种不含有吐温-80的、稳定的、安全的中药挥发油注射剂，由中药挥发油注射溶液和分散介质组成，其中中药挥发油注射溶液由中药挥发油、稳定剂、pH值调节剂、注射用溶剂组成，所用分散介质为注射用乳剂。临床用药时将中药挥发油注射溶液分散在注射用乳剂中，配制成中药挥发油注射剂，即可进行静脉给药。本发明将中药挥发油注射溶液与注射用乳剂分别包装存储，可提高长期储存药物的稳定性。本发明为中药挥发油提供了一种低毒、安全、便于保存的静脉注射剂。

主权项

一种中药挥发油注射溶液，由中药挥发油、稳定剂、pH值调节剂、注射用溶剂组成，其组分与配比如下：组分                          含量克/毫升中药挥发油                    0.1‑30.0％；稳定剂                        0‑5.0％；pH值调节剂                    适量，调节pH值至2.0‑7.0；注射用溶剂                    余量；其中，中药挥发油选自鱼腥草油、桂枝油、八角茴香油、肉桂油、大叶金花草油、两面针油、香薷油、藿香油、大蒜油或大蒜素、莪术油、苍术油、艾叶油、萼翅藤枝油、细辛油、杭白菊油、西洋菜油、破铜钱油、肉豆蔻油、香茅油、马兰油、丁香油、小茴香油、枳实油、土香薷油、薄荷油、干姜油、荆芥油、贯叶连翘油、牛蒡子油、金银花油、地肤子油、荜茇油、蛇床子油、龟叶草油、白术油、肉豆蔻油、大叶冬青油、花椒油、山柰油、紫苏油、大黄油、侧柏油、马齿苋油、芫荽油、白芷油、川芎油、人参油、牡荆油、薤白油、姜黄油、当归油、茵陈油、木香油、生姜油、郁金油中的一种或多种；稳定剂选自柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、苹果酸、酒石酸、乙二胺四乙酸三钠、乳酸二钠、维生素E、2.6‑二叔丁基对甲酚中的一种或多种；pH值调节剂选自柠檬酸、乳酸、苹果酸、盐酸、醋酸、磷酸、酒石酸中的一种或多种；注射用溶剂选自聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、甘油、无水乙醇中的一种或多种。