PROCEDIMIENTO MEJORADO PARA PURIFICAR TFPI Y ANALOGOS DE TFPI.

摘要

Una preparación purificada que comprende una pluralidad de moléculas del TPFI o análogos del TPFI, en la que menos del 12% de las moléculas del TPFI o análogo del TPFI son especies modificadas, en la que las especies modificadas incluyen una o más de las siguientes: una molécula del TFPI o análogo del TFPI oxidada, según se detecta por medio de cromatografía de fase inversa; una molécula del TFPI o análogo del TFPI carbamilada, según se detecta por medio de cromatografía de intercambio catiónico; una molécula del TFPI o análogo del TFPI desamidada, según se detecta por medio de la medición indirecta de ácido isoaspártico; una molécula del TFPI o análogo del TFPI que comprende un aducto de cisteína, según se determina por el análisis de aminoácidos; moléculas del TFPI o análogo del TFPI agregadas, según se detectan por medio de cromatografía de exclusión por tamaño; y una molécula del TFPI o análogo del TFPI mal plegada, según se detecta por medio de electroforesis en gel de poliacrilamida con SDS en condiciones no desnaturalizantes.