一种治疗小儿食积的中药组合物的质量控制方法

摘要

一种治疗小儿食积的中药组合物的质量控制方法，涉及一种中药组合物的质量控制方法。包括以下方法中的一种或几种：1、本发明制成的供试品与大黄素对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。2、本发明制成的供试品与去氢木香内酯对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。3、本发明制成的供试品与辛弗林对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。本发明质量控制方法通过对各药材的筛选，选择出的鉴别药材及作为含量测定的成分，可以达到对产品质量的有效控制，使得方法精密度、灵敏度、稳定性都较高。

主权项

一种治疗小儿食积的中药组合物的质量控制方法，其特征在于：包括以下方法中的一种或几种：（1）取本发明中药组合物研细，称取5g，加甲醇50 70ml超声处理20 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入浓盐酸1ml，水浴8 15分钟，立即冷却，再用乙酸乙酯提取2 3次，每次25 35ml，合并乙酸乙酯提取液，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液及对照品溶液3 6ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷 乙酸乙酯 甲酸（15 18:2 5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（2）取本发明中药组合物研细，称取5g，加乙酸乙酯50 70ml超声处理20 40分钟，滤过，滤液通过中性氧化铝柱，全部收集，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取去氢木香内酯对照品加乙酸乙酯制成每1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液3 6ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷 乙酸乙酯（6 10:1）为展开剂，在氨试液饱和下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在70 100℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（3）取本发明中药组合物研细，称取5g，加甲醇50 70ml超声处理20 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过聚酰胺柱，再用水20 40ml洗脱，全部收集，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液2 4ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇 冰乙酸 水（2 5:1:3 8）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在100 110℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（4）含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈 0.02%磷酸溶液（19:81）为流动相；检测波长为283nm；柱温，常温；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500；对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品，称定，加甲醇制成每1ml含约100mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取本发明中药组合物，粉碎，过100目筛，并混合均匀，取约0.5g，称定，置带塞锥形瓶中，加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30 50分钟，稍放置，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml，注入液相色谱仪，测定，即得。