发明名称 一种治疗冠心病心绞痛的无糖型中药口服液的制备方法
摘要 本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的无糖型口服液的制备方法。为克服传统矫味工艺制备无糖型口服液的的不足,本发明采用β—环糊精包合技术进行矫味,开发出了无糖型口服液规格,实现了包合技术应用于中药口服液生产过程的产业化,改善了制剂的口感,提高了患者用药的依从性,确保了产品临床疗效,同时通过包合物的形成增加了低极性有效成分的水溶性,提高了制剂质量的稳定性。
申请公布号 CN101780212B 申请公布日期 2011.11.02
申请号 CN200910005016.0 申请日期 2009.01.15
申请人 鲁南厚普制药有限公司 发明人 赵志全
分类号 A61K9/08(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种治疗冠心病心绞痛的中药口服液的制备方法,它包括下列步骤:A 提取浓缩工艺:将葛根、丹参用8倍量的70%乙醇回流提取2次,每次2小时,滤过,合并醇提取液,另存;将葛根、丹参醇提后的药渣与黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、当归、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实一起加8倍量的水煎煮2次,每次2小时,合并水提取液,滤液减压浓缩至相对密度在60℃条件下为1.2的清膏;加入葛根、丹参的醇提取液,补加乙醇使含醇量达65%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃条件下为1.2,加入5倍量纯化水搅拌均匀得水提液;B 制剂工艺:将水提液过滤,每100ml滤液中加入1g活性炭,加热至80℃保温60分钟,过滤除炭,加纯化水近配制总量,调节pH值至7.0‑7.5,每100 ml药液中加入0.5‑6.0g β‑环糊精,控制包合温度40℃,搅拌包合60分钟,过滤,加纯化水至配制总量,过滤至澄清度合格后灌装,100℃流通蒸汽灭菌60分钟,包装即得;其中,原料药的重量比为:黄芪13‑52份、党参7‑28份、麦冬5‑20份、何首乌4‑16份、淫羊藿4‑16份、葛根11‑44份、当归4‑16份、丹参7‑30份、皂角刺4‑16份、海藻7‑28份、昆布7‑28份、牡蛎7‑28份、枳实2‑8份。
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