一种注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺制剂及其制备方法，它由N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料直接经配液、冻干、分装制备而成，方法经过以下步骤：(1)取N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料，加入注射用水，充分搅拌使其完全溶解；(2)溶液中加入针用活性碳，充分搅拌，过滤脱炭，再经0.2μm的过滤器进行除菌过滤；(3)取滤液置于已灭菌的冻干盘中，装入冻干机冷冻箱，进行预冻，抽真空，加热，升华干燥，解吸干燥，破真空，冻干结束；(4)通入干燥除菌高纯氮气，出箱，无菌分装，压塞，轧盖，即得注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

主权项

一种注射用N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺制剂，其特征在于：由N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料直接经配液、冻干、分装制备而成，制备方法经过以下步骤：(1)取N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺原料，加入注射用水，充分搅拌使其完全溶解；(2)溶液中加入针用活性碳，充分搅拌，过滤脱炭，再经0.2μm的过滤器进行除菌过滤；(3)取滤液置于已灭菌的冻干盘中，装入冻干机冷冻箱，进行预冻，抽真空，加热，升华干燥，解吸干燥，破真空，冻干结束；(4)通入干燥除菌高纯氮气，待恢复至常压，出箱，无菌分装，压塞，轧盖，即得注射用N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺。