头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法

摘要

本发明公开了一种头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法，要解决的技术问题是提高头孢呋辛酯片的质量，降低制造成本。本发明的头孢呋辛酯片包含的重量百分比组分为：头孢呋辛酯45％～65％、离子交换树脂4％～10％、交联羧甲基纤维素钠3％～8％、蔗糖脂肪酸酯3％～8％、微粉硅胶0.5～1.5％。压片方法包括：过筛，混合，压片。本发明与现有技术相比，将头孢呋辛酯无定型粉末与辅料混合均匀后，直接进行压片，头孢呋辛酯片的E异构体、Δ3异构体和杂质含量更低，溶出度更高，避免了药物遇湿热分解氧化、挤压变性的问题，提高药物稳定性，确保产品质量，同时，头孢呋辛酯片的生产效率更高，制造成本更低，适应工业化大生产应用。

主权项

一种头孢呋辛酯片，其特征在于：所述头孢呋辛酯片包含的重量百分比组分为：头孢呋辛酯45％～65％、离子交换树脂4％～10％、交联羧甲基纤维素钠3％～8％、蔗糖脂肪酸酯3％～8％、微粉硅胶0.5～1.5％；所述头孢呋辛酯是(6R，7R)‑7‑[2‑呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]‑3‑氨基甲酰氧甲基‑8‑氧代‑5‑硫杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑羧酸，(1RS)‑1‑乙酰氧基乙酯；所述离子交换树脂用苯乙烯离子交换树脂、甲基丙烯酸离子交换树脂；所述蔗糖脂肪酸酯用蔗糖硬脂酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖月桂酸酯中的一种以上。