主权项 |
一种组合物,其包含化合物I或其医药学上可接受之盐及至少一种医药学上可接受之赋形剂,当在37℃±0.5℃下使用桨叶速度设定在75 RPM下之USPII桨式搅拌器装置测试时,该组合物提供5分钟内释放至少83%之化合物I,其中该装置填充有900 mL由以pH 6.8磷酸钠缓冲液缓冲之0.5%月桂基硫酸钠溶液组成的溶解介质,其中该化合物I具有化学式,且其中该至少一种医药学上可接受之赋形剂为一种湿润剂,其系月桂基硫酸钠,其系以0.1%至5%(w/w)存在,一种黏合剂,其系聚乙烯吡咯酮,其中聚乙烯吡咯酮比化合物I之比率呈0.18:1至1.18:1,一或多种稀释剂,及一种崩解剂,其系交联聚乙烯吡咯酮,其系以2%至30%(w/w)存在。 |