| 摘要 |
1. Лекарственная вставка, приспособленная для размещения внутри импланта, где имплант приспособлен для размещения внутри или в непосредственной близости к полости тела, ткани, протоку или биологической жидкости, вставка включает лекарственное ядро и оболочку, частично покрывающую лекарственное ядро, лекарственное ядро включает терапевтическое средство и матрикс, матрикс включает полимер, оболочка расположена над частью лекарственного ядра, чтобы замедлять высвобождение средства из указанной части и с тем, чтобы отграничивать, по меньшей мере, одну открытую поверхность лекарственного ядра, приспособленную для высвобождения вещества в полость, ткань, проток или биологическую жидкость или в любую их комбинацию в тех случаях, когда пациенту введен имплант, и где количество терапевтического средства в объемной порции лекарственного ядра сходно с количеством терапевтического средства в любой другой равноценной объемной порции лекарственного ядра. ! 2. Лекарственная вставка по п.1, где лекарственная вставка или имплант приспособлены для размещения внутри или в непосредственной близости к глазу пациента. ! 3. Лекарственная вставка по п.1 или 2, где: а) терапевтическое средство однородно и гомогенно распределено внутри матрикса; или b) терапевтическое средство, по меньшей мере, частично образует твердые или жидкие включения внутри матрикса. ! 4. Лекарственная вставка по п.1 или 2, где количество терапевтического средства в объемной порции лекарственного ядра отличается от количества терапевтического средства в любой другой равноценной объемной порции лекарственного ядра не более чем примерно на 10%. ! 5. Лекарств� |
