艾拉莫德口服双层控释制剂

摘要

本发明涉及一种艾拉莫德口服双层控释制剂，由8％～30％微粉化艾拉莫德结晶性粉末及药用辅料组成速释层和缓释层，且艾拉莫德结晶性微粉粒径范围为1～10μm。本发明的艾拉莫德口服双层控释片，速释层中的功效成分快速释放，达到有效血药浓度，迅速发挥作用；缓释层中艾拉莫德逐渐释放出来，维持有效的血药浓度，持续发挥疗效，从而使控释片具有镇痛作用迅速，有效镇痛时间延长的功效。可弥补常规片作用时间短起效慢的缺点，降低毒副作用，方便患者服用。

主权项

1.一种艾拉莫德双层控释片，其特征在于它的成分组成如下：速释层：缓释层：其制备工艺：将速释层处方中原、辅料按等量递加法过50目筛混合均匀，以10％PVPK30溶液为粘合剂，制得软材过30目筛制粒，在60℃的条件下干燥，然后用20目筛整粒，加入处方量的硬酯酸镁混匀，待用；将缓释层辅料与主药等量递增法过80目筛混合均匀后，以50％乙醇进行喷雾制粒，干燥后，过30目筛整粒，加入处方量的硬酯酸镁混匀，待用；将速释层颗粒和缓释层颗粒按比例调整重量后，经双层压片机压制成双层片。