马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法，每1000毫升注射液中含有马来酸桂哌齐特35-45g，D-山梨醇20-30g，磷酸氢二钠2-3.5g，注射用水适量。其制备方法包括将D-山梨醇加入水中溶解，再将马来酸桂哌齐特加入D-山梨醇溶液中搅拌部分溶解，加入部分磷酸氢二钠溶液使马来酸桂哌齐特全部溶解，然后再慢慢加入剩余磷酸氢二钠溶液调pH值，过滤制成注射液制剂。本发明马来酸桂哌齐特注射液有效降低了长期放置过程中马来酸桂哌齐特顺势异构体的含量。

主权项

一种马来酸桂哌齐特注射液的制备方法，其特征在于，每1000毫升所述马来酸桂哌齐特注射液中含有马来酸性哌齐特35g‑45g，D‑山梨醇20‑30g，磷酸氢二钠2‑3.5g，注射用水适量；所述的制备方法包括下列步骤：将D‑山梨醇加入水中溶解，再将马来酸桂哌齐特加入D‑山梨醇溶液中搅拌部分溶解，取10％磷酸二氢钠溶液作为pH值调节剂，所述磷酸二氢钠的加入方式具体为：加入1/4～2/3的磷酸氢二钠溶液使马来酸桂哌齐特全部溶解，然后再慢慢加入剩余磷酸氢二钠溶液调pH值在3.9～4.4内，所述剩余磷酸氢二钠的加入时间在20min～60min，过滤制成注射液制剂。