摘要 |
Métodos y sistemas para la esterilizacion terminal y la descontaminacion de superficie de los contenedores previamente llenados que contienen productos de fármacos sensibles, tales como los productos de fármacos de biotecnología que de otro modo son sensibles a la temperatura o a la radiacion, y de este modo no son convenientes para la esterilizacion terminal mediante métodos clásicos que involucran vapor o rayos gamma. Los métodos y sistemas son especialmente convenientes para los contenedores previamente llenados en empaques secundarios. Los métodos incluyen la esterilizacion terminal exponiendo los contenedores previamente llenados en empaque secundario a radiacion beta-sintonizable y además incluyen la esterilizacion terminal exponiendo a los contenedores previamente llenados a peroxido de hidrogeno vaporizado controlable, incluyendo la aplicacion de medidas para reducir o prevenir la difusion del peroxido de hidrogeno vaporizado dentro de los contenedores previamente llenados. |