哮喘宁片的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种哮喘宁片的质量控制方法，增加了药物鉴别及含量测定，能对哮喘宁片的有效成分麻黄、五味子和远志进行鉴别及麻黄的含量测定，以提高质量控制的专属性和有效性，有利于对哮喘宁片成品质量进行有效控制。

主权项

一种哮喘宁片的分析方法，其特征在于：所述分析方法主要包括鉴别及含量测定项目中的部分或全部，其中麻黄的鉴别方法是以盐酸麻黄碱对照品为对照，以体积比为5∶20∶2的甲苯‑氯仿‑甲醇为展开剂的薄层色谱法；五味子的鉴别方法是分别以五味子对照药材和五味子甲素对照品为对照，以体积比为9∶1的甲苯‑乙酸乙酯为展开剂的的薄层色谱法；远志鉴别方法是以远志对照药材为对照，以体积比为15∶3∶0.3∶0.5的氯仿‑丙酮‑正已烷‑乙酸为展开剂的薄层色谱法，含量测定是对制剂中的麻黄所含的麻黄碱的含量测定，以盐酸麻黄碱C10H15NO·HCl计算，每片设定值大于等于0.2mg。