一种含多潘立酮的滴丸及其制备方法

摘要

本发明提供一种多潘立酮滴丸及其制备方法。本发明克服了目前滴丸所用辅料纯天然程度不高、以及目前常用的化学合成辅料不在某些国家的食品添加剂目录中、滴丸口感较差的缺点，是一种天然程度更高，安全性更强、毒副作用更低的药物制剂。

主权项

一种含多潘立酮的滴丸的制备方法，包括如下步骤：(a)取多潘立酮细粉、辅料备用；(b)向适量辅料中加入多潘立酮细粉，充分混合，混合物在68℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为12分钟，保温，在68℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入4℃的甲基硅油中，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得；步骤(a)中所述辅料与多潘立酮细粉的重量之比为1∶0.1～1∶1，其中辅料包括填充剂和增塑性基质，其中的填充剂辅料选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：山梨醇、木糖醇、乳糖醇、麦芽糖，以及它们含结晶水化合物；其中的增塑性基质选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：预胶化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸、糊精、环糊精、琼脂、乳糖。