一种药物微粒及其制备方法、及含有该微粒的制剂

摘要

本发明公开了一种药物微粒，75～95％的药物、2～22％的制粒用的稀释剂、0.06～0.5％的助流剂、1.5～3.5％的粘合剂；百分比为质量百分比。本发明还公开了其制备方法以及含有该药物微粒的制剂。本发明的药物微粒中药物含量高，表面圆整，具有较强的硬度，可具有较小的粒径，可直接用于压片，若进行包衣，增重较小，即可达到较好的掩味效果。本发明制备药物微粒的方法，可在切线喷流化床中同时实现制粒与包衣工艺，生产步骤简单，效率较高，可应用于大规模生产。

主权项

一种药物微粒，其特征在于：其含有75～95％的药物、2～22％的稀释剂、0.06～0.5％的助流剂和1.5～3.5％的粘合剂；百分比为质量百分比；其中，所述的药物为对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、西米替丁、双氯芬酸钠或雷尼替丁；所述的稀释剂为乳糖、淀粉和微晶纤维素中的一种或多种；所述的助流剂为微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种；所述的粘合剂为羟丙甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮；所述药物微粒由下述步骤制得：将药物原料粉、稀释剂、助流剂按倍量法用高剪切法混合，置于切线喷流化床中，使其流化并加热至24～35℃；将粘合剂的水溶液通过雾化喷枪喷到药物原料粉、稀释剂和助流剂的干混和物上，使其形成药物微粒，干燥，即可。