发明名称 HPV 16及HPV 18类病毒颗粒(VLPs)于制备疫苗之用途
摘要
申请公布号 TWI349557 申请公布日期 2011.10.01
申请号 TW092135963 申请日期 2003.12.18
申请人 葛兰素史密斯克蓝生物品公司 发明人 盖芮 杜宾;布鲁斯 伊尼斯;蒙赛夫 莫哈米德 史罗伊;马汀 安 西西尔 卫坦铎夫
分类号 A61K39/12 主分类号 A61K39/12
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 一种包括至少20 μg之HPV 16及至少20 μg之HPV 18 VLPs之组合物的用途,其系制备可预防由一或多种致癌型HPV群组所引起的感染及/或疾病之药剂,其中该一或多种致癌型HPV群组系选自以下表列:(i)HPV 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68之群组;(ii)HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 52及HPV 58之群组;(iii)HPV 31、HPV 35及HPV 58之群组;(iv)HPV 31;(v)HPV 45;或(vi)HPV 52。如申请专利范围第1项之用途,其中之HPV VLPs系与佐剂混合。如申请专利范围第2项之用途,其中该佐剂为铝盐及3D-MPL之混合物。如申请专利范围第3项之用途,其中该佐剂为氢氧化铝及3D MPL之混合物。如申请专利范围第1项之用途,其中之VLP包括L1蛋白质或其免疫原性片段,但不含L2蛋白质。一种诱发对抗一或多种致癌型HPV群组之免疫反应的医药组合物,其包括至少20 μg之HPV 16 VLP及至少20 μg之HPV 18 VLP,其中该一或多种致癌型HPV群组系选自以下表列:(i)由HPV 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68所组成之群组;(ii)由HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 52及HPV 58所组成之群组;(iii)由HPV 31、HPV 35及HPV 58所组成之群组;(iv)由HPV 31所组成之群组;(v)由HPV 45所组成之群组;或(vi)由HPV 52所组成之群组。如申请专利范围第6项之医药组合物,其系预防根据申请专利范围第6项所定义之一或多种由致癌型HPV所组成之群所引起的感染及/或疾病。如申请专利范围第6或7项之医药组合物,其中之组合物尚包括佐剂。如申请专利范围第8项之医药组合物,其中该佐剂包括铝盐及3D MPL。如申请专利范围第9项之医药组合物,其中该铝盐为氢氧化铝。一种预防一人口族群中由致癌型HPV所组成之群中一或多种HPV所引起之感染之医药组合物,其包括至少20 μg之HPV 16 VLP及至少20 μg之HPV 18 VLP,其中投予该组合物者比投予安慰剂之族群对预防感染及/或疾病的能力高出达15%或高于15%以上,且其中该一或多种HPV系选自由下列所组成之群:i HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68;ii HPV31、HPV33、HPV35、HPV52及HPV58;iii HPV31、HPV35及HPV58;iv HPV31;v HPV45;vi HPV52。一种至少20 μg之HPV 16及至少20 μg之HPV 18 VLPs之组合物的用途,其系供制备可预防人类致癌型HPV所组成之群引起的感染及/或疾病之药剂,其中见于该群组中之感染及/或疾病的程度系具统计学上有意义地明显低于安慰剂组,且其中该人类致癌型HPV所组成之群系选自由下列所组成之群:i HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68;ii HPV31、HPV33、HPV35、HPV52及HPV58;iii HPV31、HPV35及HPV58;iv HPV31;v HPV45;vi HPV52。
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