克银丸的检测方法

摘要

本发明涉及一种克银丸的质量控制方法，本质量控制方法通过对克银丸中北豆根、白鲜皮、拳参的薄层鉴别和正丁醇浸出物的检测，对药品质量进行了有效的控制，具有稳定、快速、灵敏、可靠的特点，能够全面反映药品的疗效。

主权项

一种克银丸的检测方法，其特征在于该方法由以下a.b.c.d四种检测方法组成：a.取本制剂10g，研碎；加氯仿25ml，浓氨溶液1ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液；另取北豆根对照药材1g，同法分别制备成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9∶1比例的苯‑丙酮为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b.取白鲜皮对照药材1g，照检测a项下的制备方法同法制成对照药材溶液；取检测a项下的供试品液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以6∶4比例的苯‑丙酮为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置波长为365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；c.取本制剂10g，研碎；加水30ml搅拌使之分散均匀，用脱脂棉滤过，滤液用醋酸乙酯提取两次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液；取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以4∶5∶1比例的甲苯‑醋酸乙酯‑甲酸为展开剂，展开，取出，凉干，喷1％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；d.取本制剂，研细，取2g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放置至室温，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水25ml，使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，置干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得；本品含正丁醇浸出物不得少于4.0％。