发明名称 一种灯盏花素针剂所用的高纯度灯盏花素原料的制备方法
摘要 本发明提供了一种灯盏花素针剂所用的高纯度灯盏花素原料的制备方法,其制备过程包括将灯盏花素粗品经过溶解、醇沉、酸沉、超滤等步骤使得到高纯度灯盏花素原料。该高纯度灯盏花素原料经高效液相色谱法检测纯度可达到98%以上,可用于制备大容量注射剂如灯盏花素氯化钠注射液或灯盏花素葡萄糖注射液。
申请公布号 CN102188440A 申请公布日期 2011.09.21
申请号 CN201010125000.6 申请日期 2010.03.16
申请人 万生联合制药有限公司 发明人 时敬文
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;C07H17/07(2006.01)I;C07H1/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I 主分类号 A61K31/7048(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种灯盏花素针剂所用的高纯度灯盏花素原料的制备方法,其特征在于:取灯盏花素粗品用适量的水充分溶解,溶解调PH值4~8,使其全部溶解,然后加入乙醇溶液,使乙醇浓度达到50%~70%,静置过夜后析出沉淀过滤,再用乙醇溶液溶解,使乙醇浓度达到20%~40%,调PH值1~4,充分搅拌析出沉淀,静置后沉淀析出,过滤,沉淀物用纯化水流洗到中性,然后用截留分子量1~3万的超滤膜超滤,将超滤液减压浓缩,真空干燥,得到高纯度灯盏花素。
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