丹皮有效组分、制剂及制备方法与用途

摘要

本发明涉及一种丹皮有效组分，制剂及其制备方法与用途。该有效组分中主要含有80～95％(w/w)的苯甲酰芍药苷。本发明的丹皮有效组分的制备方法包括下列步骤：将丹皮药材粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热提取得提取液，将提取液浓缩成浸膏，用正相硅胶柱对其进行分离，首先用石油醚和乙酸乙酯作为流动相，然后改换氯仿和甲醇作为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥后得样品；用制备液相色谱继续分离，即得。本发明提供的丹皮有效组分化学成分简单明确，在药理研究上更易于阐明其作用机制，在生产中更易于药物的质量控制。

主权项

一种治疗心血管疾病的丹皮有效组分，其特征在于，采用如下方法制备而成：将丹皮药材粉碎后加入体积比为1∶1的乙酸乙酯和乙醇，加热回流1小时，提取2次，合并滤液得提取液；将提取液浓缩成浸膏，并将其与硅胶进行拌样，用正相硅胶柱对其进行分离，首先用体积比为50∶1的石油醚和乙酸乙酯作为流动相，得洗脱液I，弃之，然后改换体积比为10∶1的氯仿和甲醇作为流动相，得洗脱液II，将洗脱液II浓缩干燥后得样品；用制备液相色谱继续分离得到的样品；制备色谱的分离条件：色谱柱为半制备柱，流动相为水和乙腈，梯度洗脱程序如下：0分钟时，流动相A为80％的水溶液、流动相B为20％的乙腈溶液；40分钟时，流动相A为20％的水溶液、流动相B为80％的乙腈溶液；50分钟时，流动相A为5％的水溶液、流动相B为95％的乙腈溶液；流速为3ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段21.8～26.5min收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有效组分。