骨架型罗红霉素缓释微丸胶囊

摘要

一种骨架型罗红霉素缓释微丸胶囊，由罗红霉素60％～75％、蜡质骨架材料2％～5％、微晶纤维素或乳糖或蔗糖或木糖10％～25％、亲水性骨架材料2％～5％、无水碳酸钠1％～4％、甘露醇4％～10％重量配比的原料按常规制剂方法制备成胶囊剂。蜡质骨架材料为十八醇或十六醇或十八酸或单硬脂酸甘油酯或氢化蓖麻油，亲水性骨架材料为黄原胶或海藻酸或卡波姆974P。本发明的配比中采用骨架材料，延缓了药物的释放，降低了缓释微丸的密度，延长了缓释微丸在胃肠道中的滞留时间，提高了药物的生物利用度。本发明药物与罗红霉素缓释片经18名试验者进行了对比试验，试验结果表明，本发明骨架型罗红霉素缓释微丸胶囊与罗红霉素缓释片具有生物等效性。

主权项

一种骨架型罗红霉素缓释微丸胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料按常规制剂方法制备成胶囊剂：罗红霉素                          60％～75％蜡质骨架材料                      2％～5％微晶纤维素或乳糖或蔗糖或木糖      10％～25％亲水性骨架材料                    2％～5％无水碳酸钠                        1％～4％甘露醇                            4％～10％上述的蜡质骨架材料为十八醇或十六醇或十八酸或单硬脂酸甘油酯或氢化蓖麻油，亲水性骨架材料为黄原胶或海藻酸或卡波姆974P。