清开灵大输液制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及的是清开灵大输液制剂，它由以下重量份数的物质及常规药物溶剂制备而成：胆酸1.2～2.0份，猪脱氧胆酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黄芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份，栀子9～16份，板蓝根75～125份，金银花23～38份。本发明提供的制备清开灵大输液制剂的方法是，将板蓝根和栀子的提取液与水牛角和珍珠母混合水解液混合，再加入胆酸、猪脱氧胆酸、乙醇，混匀，冷藏，滤过，回收乙醇，加入黄芩苷与金银花提取液形成的银黄液，混匀，过滤；加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液或葡萄糖氯化钠溶液，经活性炭处理，过滤，灌封，灭菌，得清开灵大输液制剂，它具有澄明度好、稳定性高、用药安全等优点，可制成多种规格大输液制剂，让医护人员根据病人情况直接选用，使用方便。

主权项

一种制备清开灵大输液制剂的方法，它包括以下步骤：1)取金银花23～38重量份数、板蓝根75～125重量份数和栀子9～16重量份数，分别煎煮金银花、板蓝根、栀子，然后分别过滤、合并其煎煮后的滤液，并对滤液进行浓缩、醇沉、冷藏、过滤，回收乙醇，分别得到金银花提取液、板蓝根提取液和栀子提取液；2)将9～16重量份数的水牛角用氢氧化钡溶液、18～32重量份数的珍珠母用浓硫酸溶液分别水解，然后分别过滤水解液，合并其滤液并调节滤液pH值为3～5，再对合并后的滤液进行过滤、醇沉、冷藏，再过滤，滤液回收乙醇，得到水牛角和珍珠母的混合水解液；3)将水牛角和珍珠母混合水解液、板蓝根提取液和栀子提取液三者混合，然后加入1.2～2.0重量份数的胆酸和1.4～2.4重量份数的猪脱氧胆酸，混匀，再加乙醇至其含醇量为73～78％，调节混合溶液的pH值为6～7，再经过冷藏，过滤，滤液回收乙醇；4)将1.8～3.2重量份数的黄芩苷用注射用水溶解，调节溶解液的pH值为7～9，然后兑入金银花提取液，得银黄液；5)将步骤3)所得溶液与银黄液混匀，加入注射用氯化钠溶液或葡萄糖溶液或葡萄糖氯化钠溶液，再经活性炭处理后，冷藏，过滤；6)将步骤5)所得溶液用纳滤膜过滤，灌封，灭菌，即得清开灵大输液制剂。