四物胶囊的制备方法及应用

摘要

本发明四物胶囊的制备方法及应用涉及一种中药组合物的制备方法及应用。其目的是为了提供一种收率高的四物胶囊的制备方法及其在制备治疗脱发、白发药物方面的应用。四物胶囊的制备方法包括：内容物颗粒的制备、装入胶囊；其中内容物颗粒的制备包括：粉碎、酶解、过滤、冲洗、蒸馏提取挥发油、加水提取四物汤方提取物、干燥、制得四物汤方提取物颗粒、混合挥发油和四物汤方提取物颗粒、制备内容物颗粒。本发明还涉及按上述方法制备得到的四物胶囊在制备治疗脱发、白发药物方面的应用。

主权项

一种四物胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A、内容物颗粒的制备：a、将当归、川芎原料按照质量比(1‑2)∶1混合后粉碎至平均粒径为200目，过180目筛网，得到平均粒径为200目的当归、川芎；b、将所得当归、川芎投入质量为其7倍的水中，加固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球进行酶解，其粒径均为700μm，酶解条件为：55℃，酶解2h，纤维素酶浓度为5‑10IU/ml，半纤维素酶浓度为5‑10IU/ml；c、酶解结束后，将酶解液过60目筛网过滤，得到固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球，将滤液收集；d、用投入当归、川芎的2倍质量的水冲洗固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球，冲洗一次，冲洗液与上述滤液合并；e、蒸馏所得冲洗液和滤液3h，得到当归和川芎的挥发油，剩余为药渣和水；f、将上述剩余药渣和水与白芍、熟地黄合并，当归、川芎、白芍、熟地黄的质量比为(1‑2)∶1∶1∶1，加水提取：第一次加白芍和熟地黄5倍体积的水煎煮2h，第二次加白芍和熟地黄3倍体积的水煎煮2h，加热至沸腾开始计时，每次提取结束，将提取液用300目筛网过滤，将两次提取液合并，浓缩至相对密度为1.25‑1.32；g、在80‑90℃的条件下干燥，待浸膏水分为2.5‑3.5％，停止干燥；h、将所得浸膏，粉碎成30目的颗粒，过40目网筛，得到大小均匀、平均粒径为30目的四物汤方提取物颗粒；i、在四物汤方提取物颗粒中，按照四物汤方提取物颗粒：当归和川芎的挥发油为100∶(2‑3)的质量比加入当归和川芎的挥发油，混合均匀，得到内容物原料；j、在温度为18℃、湿度为64％的条件下，按重量份计将下列组分混合均匀：内容物原料32.0份、淀粉6.1份、滑石粉7.0份、微晶纤维素3.2份、羟甲基淀粉钠0.8份、硬脂酸钠0.5重份和二氧化硅0.5份；加入乙醇11.3重量份，搅拌2min，又加入2.9重量份的乙醇搅拌2min，又加入3.6重量份的乙醇继续搅拌2min，经颗粒机制粒，得到20目内容物颗粒；B、取上述内容物颗粒灌装入囊壳。