一种骨钙素的注射用冻干粉制剂

摘要

本发明公开了一种骨钙素的注射用冻干粉制剂，由骨钙素和医学上可接受药用辅料组成，所述医学上可接受的药用辅料包括甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌，其中，甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌的质量比为1∶(0.2-0.8)∶(0.1-0.5)∶(0.04-0.1)，甘露醇与骨钙素的质量比为(0.5-1.0)∶1。本发明的骨钙素的注射用冻干粉制剂稳定性良好，外观饱满，加速试验条件不发生降解、聚集及构象改变，且体内安全性良好。小鼠尾静脉注射后测得本发明的冻干粉生物利用度可高达67.4％-79.2％。

主权项

一种骨钙素的注射用冻干粉制剂，其特征在于：由骨钙素和医学上可接受药用辅料组成，所述医学上可接受的药用辅料包括甘露醇、维生素C、十二烷基‑β‑D‑麦芽糖苷和碳酸锌；所述甘露醇、维生素C、十二烷基‑β‑D‑麦芽糖苷和碳酸锌的质量比为1∶(0.2‑0.8)∶(0.1‑0.5)∶(0.04‑0.1)。