一种聚维酮碘散的质量检测方法

摘要

本发明是一种聚维酮碘散的质量检测方法。包括以下步骤：1）鉴别；2）碘离子检测：滴加亚硫酸氢钠试液颜色消失，加硝酸9.95～10.05ml，加入硝酸银滴定液24.95～25.05ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.45～0.55ml，用硫氰酸铵滴定液滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液相当于12.69mg的有效碘，计算得总碘百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量，按干燥品计算，含碘离子不得超过6.6％；3）含量测定。本发明对产品安全性、稳定性及产品质量均能较好控制，检测方法操作简便，灵敏性好，重现性好，专属性强。

主权项

一种聚维酮碘散的质量检测方法，其特征在于按以下步骤进行：1）鉴别：取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述步骤进行：    （1）取上述溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色；（2）取上述溶液0.5ml，涂布在面积为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水；（3）检查：①粒度：取本品约10g，置七号筛内，筛下配有密合的接收容器，筛上加盖，照中国药典2005年版二部附录Ⅸ E第二法的粒度测定法检查，通过筛网的粉末重量应不低于供试量的95％；②干燥失重：取本品5g，在105℃干燥至4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得超过8.0%；2）碘离子检测：取本品0.5g，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液颜色消失，加硝酸9.95～10.05 ml，加入浓度为0.1mol/L的硝酸银滴定液24.95～25.05 ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.45～0.55 ml，用浓度为0.1mol/L硫氰酸铵滴定液滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml浓度为0.1mol/L硝酸银滴定液相当于12.69mg的有效碘，计算得总碘百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量，按干燥品计算，含碘离子不得超过6.6％；3）含量测定：取本品10包，倾出内容物，混匀，取1g，加水120 ml，搅拌使溶解，照中国药典2005年版二部附录Ⅶ A的电位滴定法，用浓度为0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液相当于12.69mg的有效碘。