一种规模化生产人α1-抗胰蛋白酶的方法

摘要

本发明公开了一种规模化生产人α1-抗胰蛋白酶的方法，具体涉及从人血浆分离的组分IV-1中纯化α1-抗胰蛋白酶。本发明包括以下步骤：采用低温乙醇法制得血浆沉淀IV-1；将沉淀IV-1溶解于缓冲液中，加入冷乙醇沉淀，过滤，取上清A；上清A进行S/D病毒灭活；然后加入PEG沉淀，得到上清B，过滤，分别进行DEAE Sepharose fast flow离子交换层析，DEAE Sepharose CL 6B层析，洗涤，洗脱，收集洗脱液，超滤透析，巴氏灭活，除菌过滤，分装，冻干，得到α1-抗胰蛋白酶粉末。本发明所生产的人α1-抗胰蛋白酶不仅产率高、纯度高，制品的比活也比较高，而且还可以进行工业化、规模化生产。

主权项

一种规模化生产人α1‑抗胰蛋白酶的方法，包括如下步骤：(a)采用低温乙醇法制得血浆沉淀IV‑1；(b)沉淀IV‑1用缓冲液溶解；(c)加入冷乙醇沉淀，搅拌，离心，离心液用滤器过滤，取上清A；(d)上清A溶液进行S/D病毒灭活，然后用PEG沉淀，取上清B；(e)上清B用滤器过滤，过滤液用DEAE Sepharose Fast Flow弱阴离子交换层析；(f)收集的蛋白液再经DEAE Sepharose CL 6B离子交换层析；(g)收集洗脱液，超滤，透析，巴氏灭活，除菌过滤，分装，冻干，得到α1‑抗胰蛋白酶粉末。