一种氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种了氯沙坦钾氢氯噻嗪片及其制备方法，所述的氯沙坦钾氢氯噻嗪片包括片芯和薄膜衣层，其特征在于，所述片芯以了氯沙坦钾、氢氯噻嗪分别和可用药用辅料组成，所述药用辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮，淀粉，硬脂酸镁，滑石粉。采用分别制粒工艺混合均匀后压片，避免了采用一次制粒中药物互相作用导致较低的溶出度，能较大程度提高体外溶出度，从而提高生物利用度。

主权项

一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片的制备方法，包括氯沙坦钾和氢氯噻嗪分别和药用辅料分别制粒的片芯和薄膜衣层，其特征在于：以1000片计，片芯组成组成1氯沙坦钾                    50g乳糖                        50g组成2氢氯噻嗪                    12.5g交联羧甲基纤维素钠          10g微晶纤维素                  60g预胶化淀粉                  15g组成3硬脂酸镁                    1g包衣组成胃溶型包衣粉                5g50％乙醇溶液                50ml，制备步骤如下：1)将氯沙坦钾、氢氯噻嗪分别粉碎，过筛，备用；将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、预胶化淀粉，硬脂酸镁分别过筛，备用；2)分别按处方量称取原辅料，备用；3)取2)中组成1和组成2的原辅料分别采用50％乙醇溶液制粒，干燥，整粒；4)将3)中制得的组成1和组成2与组成3混合均匀，压片；5)将4)制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。