一种莪术油葡萄糖注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种莪术油葡萄糖注射液，该注射液由如下方法制备：取适量注射用水，加入葡萄糖配成一定浓度的溶液，加入依地酸钙钠，搅拌使溶解，加入适量的活性炭，煮沸一定时间，过滤；另取莪术油，加入适量的维生素E，充分，搅匀，加入吐温-80，搅匀；取适量的注射用水，将莪术油与吐温-80的混合液缓缓加入，继续加热至一定温度，搅拌至乳白色为止。将莪术油溶液与葡萄糖溶液混合，加注射用水至全量，用柠檬酸溶液调节pH，搅拌一定时间，过滤，灌装，经终端灭菌。本发明药物组合物及其制备方法可获得稳定的莪术油葡萄糖注射液，较现有技术更好，保证了临床用药的安全，并可降低安全风险。

主权项

一种莪术油葡萄糖注射液，其特征在于该注射液由如下方法制备：步骤1：取注射用水80‑200体积份、加入葡萄糖40‑100重量份、加入依地酸钙钠0.1～0.2重量份，搅拌使溶解，加入活性炭0.04～0.4重量份，煮沸5～30分钟，过滤，得溶液1；步骤2：取莪术油0.3～0.5重量份，加入维生素E 0.01‑0.5重量份，搅匀，加入吐温‑80 1.5‑3.0重量份，搅匀；步骤3：取适量的注射用水，将莪术油与吐温‑80的混合液缓缓加入，搅匀，得溶液2；步骤4：将溶液1和溶液2混合，加注射用水至1000体积份，用1～20％的柠檬酸溶液调节pH至4.0～5.0，滤过、灌装、轧盖，灭菌得莪术油葡萄糖注射液。