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Una formulacion farmacéutica altamente concentrada y estable de un anticuerpo anti-HER2 farmacéuticamente activo, como por ejemplo el Trastuzumab (HERCEPINTM), Pertuzumab o T-DM1, o una mezcla de tales moléculas de anticuerpo para inyeccion subcutánea. En particular, la presente está relacionada con formulaciones que comprenden, además de una cantidad adecuada del anticuerpo anti-HER2, una cantidad efectiva de al menos una enzima hialuronidasa como una formulacion combinada o para su utilizacion en forma de una co-formulacion. Dichas formulaciones comprenden adicionalmente al menos un agente tamponante, como por ejemplo un tampon histidina, un estabilizante o una mezcla de dos o más estabilizantes (por ejemplo un sacárido, como por ejemplo la alfa,alfa-trehalosa dihidratada o la sacarosa, y opcionalmente metionina como segundo estabilizante), un tensioactivo no ionico y una cantidad efectiva de al menos una enzima hialuronidasa. También se proporcionan los métodos para preparar tales formulaciones y la utilizacion de las mismas. |
